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8月31日，深圳市司法局、市科技创新局联合发布通告，就《深圳经济特区促进脑机接口产业创新发展若干规定（征求意见稿）》（以下简称《若干规定》）公开征求意见。
深圳将运用特区立法权，为脑机接口这一前沿未来产业提供全链条法治保障，打造全球脑机接口创新策源地和产业集聚地。
脑机接口，即在脑与外部设备之间建立信息通道、实现生物智能与机器智能协同交互的技术。党的二十大、国家“十五五”规划将其列为重点培育的未来产业。
作为新质生产力的重要赛道，深圳早已谋篇布局。然而，从实验室研发到临床应用、再到产业化落地，脑机接口仍面临临床研究周期长、审批流程繁琐、伦理审查难互认等“成长烦恼”。此次《若干规定》的出台，正是要以特区立法“破冰”，打通产业全链条的堵点卡点。
打通临床转化“堵点”
成立伦理审查互认联盟、设立专项救济基金
针对脑机接口临床研究周期长、审批流程繁琐等转化“痛点”，《若干规定》拿出多项突破性安排：
探索真实世界数据应用，对国内尚未批准但在境外上市、用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的脑机接口医疗器械，经伦理审查、知情同意并备案后，可在开展临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者。
成立脑机接口临床研究伦理审查互认联盟，多中心临床试验通过组长单位审查后，参加单位可采用简易审查程序。
依托国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，推行审评前置、检验联动、优先注册，压缩产品上市时限。
《若干规定》还支持行业协会、医疗机构等探索设立受试者专项救济基金，为受试者权益再加一道“安全网”。
构建产业生态“强磁场”
布局建设脑机接口产业集聚区
从产业生态看，《若干规定》提出布局建设脑机接口产业集聚区，建立企业梯度培育体系，编制创新产品首购目录，对已获注册产品在医药集中采购平台开设挂网绿色通道。
在人才与金融方面，将医务人员参与临床研究的业绩纳入绩效考核，构建财政引导、基金撬动、社会参与的多元化投融资体系。
筑牢安全伦理“红线”
数据单独同意，严禁意识操控
安全与伦理同样被划出清晰红线。
《若干规定》明确，处理脑数据等个人敏感信息须取得个人单独书面同意，并严格遵守国家数据出境安全管理规定。
明令禁止违背伦理的神经功能增强和意识操控、违法处理神经数据等六类行为，违者除依法处理外还将纳入科研诚信失信记录，五年内不得享受深圳市财政性资金支持的科研资助、评奖和其他科技类优惠政策。
社会公众可在9月30日前，通过深圳市司法局门户网站“互动交流—民意征集”栏目在线提交意见，或发送电子邮件至chenxy@sf.sz.gov.cn。
南方+记者 曾子航互联网股票配资平台
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